临床试验第三方质量管理
1、临床试验现场管理
服务内容：经临床试验机构、申办方认可，为其项目（仿制药一致性评价、医疗器械、中药、化药等）指派具有相关经验的临床研究协调员(CRC)，协助研究者完成非医学判断类事务性工作，包括招募管理受试者、收集检查报告单、整理研究资料、誊写病例报告表等，保证及时、高效地完成临床试验，保证临床试验质量。
2、临床试验过程管理
服务内容：经申办方认可，为其项目（仿制药一致性评价、医疗器械、中药、化药等）在实施前、实施中、结束后进行稽查服务，指派具有相关经验的临床研究稽查员（不直接涉及试验的人员），对临床研究中心、合同研究组织等进行系统性的检查，包括知情同意过程、相关设施、研究者文件、试验药品、原始数据核查等，从而评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及相关法规要求相符，保证临床试验质量。