临床试验组织实施
服务内容:经申办方认可,为其项目(仿制药一致性评价、医疗器械、中药、化药等)指派具有相关经验的临床研究项目经理与监查员,按照GCP法规与产品的要求开展一系列工作,包括组织临床试验项目启动,制定临床试验项目方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等文件,临床试验全程监查及质量控制,临床试验资料检查,临床试验数据溯源,临床试验总结等,保证项目的实施进度、缩短临床试验时间的同时,确保项目过程符合GCP的要求。
服务内容:经申办方认可,为其项目(仿制药一致性评价、医疗器械、中药、化药等)指派具有相关经验的临床研究项目经理与监查员,按照GCP法规与产品的要求开展一系列工作,包括组织临床试验项目启动,制定临床试验项目方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等文件,临床试验全程监查及质量控制,临床试验资料检查,临床试验数据溯源,临床试验总结等,保证项目的实施进度、缩短临床试验时间的同时,确保项目过程符合GCP的要求。
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